Η κυτταρική ανάπτυξη έχει αυστηρές απαιτήσεις για το περιβάλλον, τη θερμοκρασία, την τιμή PH κ.λπ., και η ποιότητα των αναλωσίμων κυττάρων που χρησιμοποιούνται στην κυτταρική καλλιέργεια θα επηρεάσει επίσης την ανάπτυξη των κυττάρων.Εργοστάσιο κυψελώνείναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο αναλώσιμο για καλλιέργεια προσκολλημένων κυττάρων και η ποιότητά του επηρεάζεται κυρίως από τέσσερις παράγοντες.

1, η παραγωγή πρώτων υλών: η πρώτη ύλη υψηλής ποιότητας είναι η βάση των προϊόντων υψηλής ποιότητας, η πρώτη ύλη του εργοστασίου κυττάρων για πολυστυρένιο (PS) και πρέπει να συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του επιπέδου USP Κατηγορίας VI, η λέξη δοκιμάζει το πλαστικό υλικό στον ιατρικό τομέα και τα προϊόντα αγωγών σε βιοϊατρικές εφαρμογές πιο αυστηρών δοκιμών, είναι σύμφωνα με τις προδιαγραφές των μη κλινικών εργαστηριακών μελετών.

2, περιβάλλον παραγωγής: τα κύτταρα είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στο περιβάλλον ανάπτυξης, επομένως απαιτείται τα αναλώσιμα να μην περιέχουν ενδοτοξίνη και άλλες επιβλαβείς ουσίες για τα κύτταρα, γεγονός που θέτει υψηλότερες απαιτήσεις για το περιβάλλον παραγωγής.Τα αναλώσιμα θα παράγονται σε ένα αποκλειστικό καθαρό δωμάτιο δέκα χιλιάδων και θα υποβάλλονται σε αυστηρή επαλήθευση (ανίχνευση πλαγκτόν, βακτηρίων καθίζησης και αιωρούμενων σωματιδίων).Η διαχείριση ποιότητας θα πραγματοποιείται σύμφωνα με το εργαστήριο GMP για να διασφαλιστεί η σταθερότητα του περιβάλλοντος παραγωγής.

3, έλεγχος διαδικασίας παραγωγής: αυτό αναφέρεται στο προϊόν στη διαδικασία παραγωγής κάθε συνδέσμου, συμπεριλαμβανομένων, όπως παραμέτρων έγχυσης, θερμοκρασίας έγχυσης κ.λπ., που θα επηρεάσουν την ποιότητα του τελικού προϊόντος.

4, ποιοτικός έλεγχος: η ποιοτική επιθεώρηση είναι μια σημαντική διαδικασία μετά την ολοκλήρωση της παραγωγής του εργοστασίου κυττάρων, τα στοιχεία που θα δοκιμαστούν περιλαμβάνουν σφράγιση, βιολογική ασφάλεια, φυσική και χημική ασφάλεια, επαλήθευση εγκυρότητας προϊόντος, υδροφιλία επιφάνειας κ.λπ., μέσω αυτών των δοκιμών για τον προσδιορισμό εάν τα προϊόντα πληρούν τα πρότυπα ποιότητας.

Οι παράγοντες που επηρεάζουν την ποιότητα των εργοστασίων κυψελών περιλαμβάνουν κυρίως τις παραπάνω τέσσερις πτυχές.Μόνο ελέγχοντας καλά αυτούς τους παράγοντες μπορούμε να παράγουμε προϊόντα υψηλής ποιότητας και έτσι να παρέχουμε ένα καλό περιβάλλον για την ανάπτυξη των κυττάρων.